엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 SNK02 1상 임상에서 첫 환자 투약 완료
엔케이맥스, 미국 임상 1상에서 SNK02 세포치료제 첫 환자 투약 완료
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 동종 자연살해(NK) 세포치료제 SNK02의 미국 임상 1상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 밝혔다.
이 환자는 8주 동안 매주 SNK02를 정맥 투여받을 예정이다. 임상 1상은 표준 치료에 적어도 한 번 이상 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. SNK02의 안전성과 내약성을 평가한다.
SNK02는 건강한 타인의 NK세포로 배양된 동종 NK세포치료제다. 엔케이맥스는 독보적인 기술을 접목해 높은 순도와 활성도를 갖게 하였으며, 냉동보존 과정 후에도 뛰어난 순도와 활성도를 유지할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 SNK02의 안전성을 높게 평가해 용량증가(dose escalation) 과정을 생략하고 최대용량 60억개를 투여하도록 승인했다.
엔케이젠바이오텍 대표는 "치료 옵션이 제한된 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 1상 임상에서 첫 번째 환자에게 투여하게 돼 기쁘다"며 "SNK02는 투여 전 림프구 제거술(lymphodepletion)을 하지 않는 고형암에 대한 최초의 동종 NK세포 치료법"이라고 말했다.
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 동종 자연살해(NK) 세포치료제 SNK02의 미국 임상 1상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 밝혔다.
이 환자는 8주 동안 매주 SNK02를 정맥 투여받을 예정이다. 임상 1상은 표준 치료에 적어도 한 번 이상 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. SNK02의 안전성과 내약성을 평가한다.
SNK02는 건강한 타인의 NK세포로 배양된 동종 NK세포치료제다. 엔케이맥스는 독보적인 기술을 접목해 높은 순도와 활성도를 갖게 하였으며, 냉동보존 과정 후에도 뛰어난 순도와 활성도를 유지할 수 있는 기술을 보유하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 SNK02의 안전성을 높게 평가해 용량증가(dose escalation) 과정을 생략하고 최대용량 60억개를 투여하도록 승인했다.
엔케이젠바이오텍 대표는 "치료 옵션이 제한된 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 1상 임상에서 첫 번째 환자에게 투여하게 돼 기쁘다"며 "SNK02는 투여 전 림프구 제거술(lymphodepletion)을 하지 않는 고형암에 대한 최초의 동종 NK세포 치료법"이라고 말했다.
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이동*
정말 최고예요!
박성*
좋은 정보 담아갑니다.
김한*
좋은 뉴스 담아갑니다.
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