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대웅제약, 메시코 품목허가 ‘펙수클루’ 내년 상반기 출시

대웅제약은 위식도역류질환 치료제인 ‘펙수클루’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이는 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 네 번째 해외 품목허가로, 내년 상반기에 현지에서 ‘앱시토(ABCITO)’라는 제품명으로 출시될 예정이다.

펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약으로, 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제의 단점인 느린 약효 발현, 야간산 분비, 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 알려져 있다.

멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하며, 지난해 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억 500만 달러(약 2700억 원)로 알려져 있다. 현재 멕시코 내 항궤양제 시장에서 기존 PPI 제제의 처방 비중은 90%에 이른다.

대웅제약은 PPI의 단점을 개선한 펙수클루로 멕시코 내 PPI 시장을 교체해 나가는 전략을 가지고 있으며, 중남미 시장에서도 펙수클루의 수출 활로를 넓혀갈 계획이다.

또한, 대웅제약은 펙수클루의 강점을 해외에 계속해서 알리고, 2025년까지 품목허가 제출을 30개국으로 늘릴 계획이다. 현재까지 펙수클루의 해외 품목허가 신청 국가는 누적 12개국이며, 이 중 4개국에서 허가승인을 받았다. 대웅제약은 연내 누적 20개 국가까지 품목허가 신청 국가 수를 늘릴 계획이다.

전승호 대웅제약 대표는 “중미 1위 시장인 멕시코에서의 품목허가 획득 소식은 펙수클루의 가치를 지속적으로 인정받고 있다는 것”이라며 “지난 9월 성공적으로 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 실사를 성공적으로 마친 만큼, 남미 1위 시장에서의 활약을 기대하고 있다”고 밝혔다.

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