아리바이오, 치매 전단계치료제 AR1004의 국내 임상 2상 승인
아리바이오, MCI 치료제 AR1004 국내 임상 2상 승인
아리바이오는 식품의약품안전처로부터 경도인지장애(MCI) 치료제 AR1004의 국내 임상 2상 승인을 받았다고 밝혔다. MCI는 치매 전 단계로, 인지기능 및 기억력이 저하되었지만 일상생활이 가능한 상태를 말한다. 한국한의학연구원과 대구경북과학기술원(DGIST) 뇌 과학과 교수팀은 천연물 기반의 AR1004 조성 물질이 알츠하이머 위험 인자 중 하나인 ApoE4 유전자형에 특이적인 보호 효과와 뇌 독성단백질인 아밀로이드 베타를 제거하는 효과를 관찰하였다.
아리바이오는 2021년부터 다중기전 전략과 안전성이 보장된 천연물 소재 치매치료제 개발에 착수하여, 2022년 5월에 관련 기술을 이전받았다. 이후 AR1004의 전임상 연구를 통해 신경세포 사멸 억제 및 항신경염증 효과 등의 유효성과 과학적 기전을 확인하였다. 현재는 국내 특허 및 PCT 국제 특허 출원을 마치고, 8개 개별 국가 진입을 준비 중이다.
승인받은 AR1004 2상 임상시험은 MCI 환자 144명을 대상으로 진행될 예정이다. 24주 동안 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행 설계 등을 통해 안전성과 유효성을 탐색적으로 평가할 것이다. 또한 부형제 함량이 높은 과립제제를 최소 크기의 정제 제형으로 개발하여, 한국한의약진흥원 한약제제 생산센터에서 임상시험약을 생산하였다.
아리바이오 대표인 정재준 대표는 "강동경희대한방병원, 원광대한방병원, 대전대 대전한방병원 등 주요 임상시험 기관을 이미 확보해 이르면 오는 12월부터 첫 환자에 대한 투약이 가능할 것"이라며 "AR1004는 오랜 기간 안전성이 보장된 천연물 소재로, MCI 치료에서 장기간 약물 복용에 대한 뚜렷한 특성과 장점을 나타낼 것으로 기대된다"고 말했다.
아리바이오는 식품의약품안전처로부터 경도인지장애(MCI) 치료제 AR1004의 국내 임상 2상 승인을 받았다고 밝혔다. MCI는 치매 전 단계로, 인지기능 및 기억력이 저하되었지만 일상생활이 가능한 상태를 말한다. 한국한의학연구원과 대구경북과학기술원(DGIST) 뇌 과학과 교수팀은 천연물 기반의 AR1004 조성 물질이 알츠하이머 위험 인자 중 하나인 ApoE4 유전자형에 특이적인 보호 효과와 뇌 독성단백질인 아밀로이드 베타를 제거하는 효과를 관찰하였다.
아리바이오는 2021년부터 다중기전 전략과 안전성이 보장된 천연물 소재 치매치료제 개발에 착수하여, 2022년 5월에 관련 기술을 이전받았다. 이후 AR1004의 전임상 연구를 통해 신경세포 사멸 억제 및 항신경염증 효과 등의 유효성과 과학적 기전을 확인하였다. 현재는 국내 특허 및 PCT 국제 특허 출원을 마치고, 8개 개별 국가 진입을 준비 중이다.
승인받은 AR1004 2상 임상시험은 MCI 환자 144명을 대상으로 진행될 예정이다. 24주 동안 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행 설계 등을 통해 안전성과 유효성을 탐색적으로 평가할 것이다. 또한 부형제 함량이 높은 과립제제를 최소 크기의 정제 제형으로 개발하여, 한국한의약진흥원 한약제제 생산센터에서 임상시험약을 생산하였다.
아리바이오 대표인 정재준 대표는 "강동경희대한방병원, 원광대한방병원, 대전대 대전한방병원 등 주요 임상시험 기관을 이미 확보해 이르면 오는 12월부터 첫 환자에 대한 투약이 가능할 것"이라며 "AR1004는 오랜 기간 안전성이 보장된 천연물 소재로, MCI 치료에서 장기간 약물 복용에 대한 뚜렷한 특성과 장점을 나타낼 것으로 기대된다"고 말했다.
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신영*
코리아 핀테크 위크 2023 멋지네요
김한*
창업뉴스라고 왔더니 창업에 관련된게 하나도 없네요.
한혜*
정말 미래적인 기술이네요. 어서 빨리 상용화 되었으면 좋겠습니다.
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